Xiu Shi Biopharma a finalisé un financement providentiel

Récemment, Xiu Shi Biopharma ceutical (Nantong) Co., Ltd. (ci-après dénommée « Xiu Shi Biopharma ceutical ») a annoncé avoir finalisé un financement providentiel de plusieurs millions de yuans, avec un investissement exclusif de Shicui Capital. Les fonds de cette ronde de financement seront principalement utilisés pour améliorer la plateforme technologique innovante de biosynthèse peptidique de l'entreprise et la recherche et le développement de nouveaux produits, étendre la capacité de production des produits existants et promouvoir l'application et la promotion de technologies et de produits avantageux aux niveaux national et international.

Concernant les Peptides

À l’échelle mondiale, l’industrie des sciences de la vie fait preuve d’une vitalité sans précédent, démontrant un énorme potentiel pour relever les défis en matière de santé, d’environnement et de ressources auxquels est confronté le développement humain.

Avec l'approfondissement progressif de la division du travail dans la chaîne de l'industrie pharmaceutique, l'industrie CDMO nationale est devenue relativement mature, le marché étant déjà dans un « océan rouge ». En plus de la forte concentration de filières traditionnelles telles que les petites molécules et anticorps, de nombreuses pistes émergentes sont également devenues brûlantes ces dernières années, entrant dans le champ de vision des investisseurs mondiaux.

L'un des domaines chauds du développement mondial de nouveaux médicaments, le secteur des peptides, autrefois négligé, de niche et à haut profit, devient progressivement le prochain secteur d'intérêt de l'industrie CDMO qui ne peut être ignoré. Au cours de la dernière décennie, le secteur des peptides a vu l'émergence de plusieurs médicaments « à succès », les agonistes du GLP-1 étant principalement utilisés pour le traitement du diabète de type II et de l'obésité. Actuellement, les « médicaments de célébrités sur Internet » les plus en vogue sur le marché – le sémaglutide, le dulaglutide, le Liraglutide, entre autres – sont des agonistes représentatifs du GLP-1, avec des ventes mondiales dépassant 16 milliards de dollars en 2021.

Actuellement, certaines entreprises chinoises ont commencé à se lancer dans le domaine du développement de médicaments peptidiques et des services CDMO. XiuShi Bio est l'une des très rares start-up à utiliser efficacement la technologie de la biologie synthétique pour relever les défis de l'industrialisation des médicaments peptidiques.

'Xiu Shi Biopharma a été créée en 2020, avec une équipe de base composée d'experts techniques en ingénierie pharmaceutique, en ingénierie de fermentation, en ingénierie des protéines et dans d'autres domaines connexes. Tirant parti d'une riche expérience pratique dans le domaine de la biofabrication, nous fournissons aux partenaires industriels des solutions innovantes et des solutions très attractives pour la biosynthèse de médicaments peptidiques. La stratégie de biosynthèse innovante unique de Xiu Shi Biopharma a été validée avec succès sur divers peptides courts et peptides cycliques complexes, offrant une capacité de production et des avantages en termes de coûts au-delà des produits biologiques traditionnels. et des méthodes de synthèse chimique. Cela a conduit à des commandes de collaboration de développement de la part de nombreuses sociétés pharmaceutiques renommées et d'entreprises CDMO. Xiu Shi Biopharma s'engage à aider ses partenaires à garder une longueur d'avance dans le processus de découverte et de production de médicaments peptidiques grâce à une technologie de biosynthèse innovante.

Concernant la logique d'investissement derrière cela, le Dr Ning Chenxi de Scintilla Capital a déclaré : « Les médicaments peptidiques sont sans aucun doute l'un des points chauds dans le domaine du développement de nouveaux médicaments, offrant des possibilités passionnantes pour résoudre de nombreuses maladies complexes avec leurs caractéristiques uniques entre grandes et petites. Les performances exceptionnelles sur le marché d'un groupe de médicaments peptidiques dirigé par Semaglutide au cours des dernières années, ainsi que la croissance rapide de PeptiDream, une société leader dans le domaine de la découverte de médicaments peptidiques, confirment fortement cette tendance. La nature des peptides se situant entre grandes et petites molécules, les méthodes traditionnelles de synthèse biologique et chimique ne peuvent pas fournir une solution parfaite pour la production à grande échelle de peptides. Le nouveau système de biosynthèse de Xiu Shi Biopharma pour le développement de peptides offre une solution potentielle au défi de la production à grande échelle. production de peptides. Cette stratégie devrait permettre de surmonter les deux défis majeurs que sont le renforcement des capacités et les coûts de production globaux dans le domaine des peptides, et a déjà permis une validation à grande échelle sur divers types de peptides, bénéficiant d'une grande reconnaissance de la part des clients en aval. Nous sommes ravis de collaborer avec Xiu Shi Biopharma et sommes impatients de constater les énormes possibilités offertes par la technologie innovante dans le domaine des peptides.'

Wu Yinsong

'Mon idéal est de fournir aux patients des médicaments de haute qualité et abordables, améliorant véritablement leur vie.' C'est une phrase que Wu Yinsong, directeur général de Xiu Shi Biopharma Pharmaceutical Co., Ltd., mentionne souvent.'

Wu Yinsong est un véritable natif de Nantong. Il est entré à l'Université océanique de Chine en 2005 après avoir réussi l'examen d'entrée dans le comté de Rudong et a obtenu un doctorat. de l'Université des sciences et technologies de Chine orientale en 2017.

En 2013, Wu Yinsong a participé aux travaux de recherche du premier projet chinois de bioénergie 973 sur les microalgues « Base scientifique pour la préparation à grande échelle de l'énergie des microalgues » sous la direction du professeur Li Yuanguang de l'Université des sciences et technologies de Chine orientale. Grâce à l’exploration et à l’accumulation pratiques, Wu Yinsong a acquis une expérience et des connaissances approfondies pour surmonter les difficultés liées à l’industrialisation de la biologie synthétique.

En conséquence, il a semé la graine de l’entrepreneuriat scientifique et technologique en utilisant la technologie de la biologie synthétique pour la production pharmaceutique.

Wu Yinsong et son équipe accordent une grande importance au cycle et à la faisabilité de la transformation commerciale. Ils espèrent trouver dans la biologie synthétique un domaine à forte valeur ajoutée et favorable à une transformation commerciale. C’est pourquoi ils sont particulièrement prudents dans le choix de la piste et de la catégorie. Après avoir exploré de nombreuses directions différentes, ils ont finalement choisi la voie des médicaments à base de peptides et de protéines recombinantes.

Les médicaments peptidiques sont devenus l’un des points chauds de la recherche et du développement de nouveaux médicaments à l’échelle mondiale, et la filière peptidique nationale se développe également rapidement. Des entreprises innovantes de médicaments peptidiques telles que Frontier Biotech émergent ; de grandes sociétés pharmaceutiques telles que CR Pharmaceuticals, Hengrui Pharmaceuticals et Yangtze River Pharmaceuticals entrent dans l’industrie des médicaments peptidiques.

Cependant, par rapport aux pays étrangers, la filière peptidique en Chine a démarré tardivement, et il n'y a pas beaucoup de sociétés pharmaceutiques nationales de peptides, encore au stade de « trésor caché ». Wu Yinsong estime que la demande clinique et les larges perspectives de la filière peptide font il est avantageux d'entrer et de s'implanter tôt pour obtenir l'avantage du premier arrivé.

Actuellement, la plupart des fabricants de peptides sur le marché utilisent des méthodes de synthèse chimique, qui présentent une faible efficacité de synthèse et une pollution grave. Selon des experts de l'industrie, la production d'un kg de peptide peut générer plus de 10 tonnes de déchets dangereux, ce qui entraîne des prix élevés pour les médicaments peptidiques actuellement commercialisés.

Avant la création de Xiu Shi Biopharma, l'équipe fondatrice a utilisé avec succès la technologie de la biologie synthétique pour réaliser la biosynthèse de peptides cycliques complexes, devenant ainsi la « première équipe en Chine à réaliser une préparation biologique à grande échelle de médicaments peptidiques courts à structure complexe. » Par la suite , ils ont obtenu une expression efficace dans d’autres médicaments peptidiques, ont répondu à l’appel national visant à lancer des processus de production à faible émission de carbone et respectueux de l’environnement, ont résolu les goulots d’étranglement des processus traditionnels et ont véritablement mis en pratique l’innovation verte.

'Les peptides conviennent naturellement aux industries de la biologie synthétique.' Selon des recherches nationales et étrangères, le processus de fabrication de peptides par des méthodes biologiques implique le génie génétique, l'ingénierie des protéines, l'ingénierie des enzymes, l'ingénierie de la fermentation et d'autres domaines de la biologie synthétique. L'utilisation de la technologie de la biologie synthétique est plus propice à la réduction des coûts de production de médicaments et à l'augmentation de l'efficacité de la production.

Avec un nombre croissant de projets en cours, l'expiration progressive des brevets mondiaux sur les médicaments et le développement constant du marché, fin 2020, avec le fort soutien de la nouvelle zone Beigao de la ville de Chongchuan et du bureau des talents, Wu Yinsong a créé la société Xiu Shi Biopharma.

L'avenir de Xiu Shi

La biologie synthétique chinoise a démarré tardivement et présente encore un écart important par rapport aux pays étrangers, avec encore moins d'applications dans le domaine des peptides. Xiu Shi Biopharma est devenue une entreprise innovante de premier plan dans ce domaine, dès le début. Après avoir créé la société, Xiu Shi Biopharma a une stratégie claire, se concentrant sur le domaine des peptides grâce à des avantages techniques pour conquérir progressivement le marché.

Comparé aux médicaments anticorps dotés de structures similaires et de plates-formes d’expression relativement fixes et uniformes, le développement de médicaments peptidiques est plus difficile. Cela est dû à des différences significatives dans les molécules peptidiques en termes de longueur de chaîne peptidique, de structure, de composition en acides aminés, etc., ce qui entraîne des difficultés plus élevées en matière de recherche et de production. Pour réduire les coûts et réduire les risques liés à la recherche, les sociétés pharmaceutiques peptidiques choisissent souvent de collaborer avec des sociétés professionnelles CRO/CDMO dès les premiers stades de la recherche et du développement.

Cependant, les prestataires de services CDMO actuels sur le marché utilisent souvent des méthodes de synthèse chimique ou de génie génétique classiques, qui présentent généralement des limites telles que des coûts élevés et une faible efficacité de synthèse. De plus, étant donné que les médicaments peptidiques diffèrent considérablement des médicaments traditionnels dans les processus de fabrication, les entreprises de ce domaine sont pour la plupart spécialisées dans la recherche et la production de peptides, avec peu de croisements avec les industries des petites ou des grandes molécules.

Xiu Shi Biopharma se concentre sur la réalisation d'une fabrication pharmaceutique haut de gamme verte et à faible émission de carbone en utilisant la technologie de la biologie synthétique. Cependant, il n’existe pas beaucoup de précédents à suivre en termes de commercialisation et de transformation réussies de la technologie de la biologie synthétique.

Xiu Shi Biopharma accorde une grande importance à l'application industrielle de la technologie et a déjà commencé à considérer les problèmes de processus en aval dès la phase de conception biologique. 'Qu'il s'agisse de cellules châssis ou de protéines de fusion, elles doivent répondre aux exigences de notre qualité finale de médicament et de notre échelle de production de médicaments. C'est un point de départ pour notre conception et c'est également un aspect qui est actuellement moins pris en compte dans le domaine national de la biologie synthétique, ', a déclaré Wu Yinsong.

'Pas de précédent, créez un précédent', a déclaré Wu Yinsong. Avec une forte détermination, Wu Yinsong a dirigé l'équipe pour établir une plateforme de développement d'ingénierie des protéines basée sur une conception rationnelle de composants génétiques avec des droits de propriété intellectuelle indépendants. En moins de deux ans, ils ont achevé le développement de quatre procédés de biofabrication de médicaments haut de gamme et la transformation technologique verte de deux intermédiaires pharmaceutiques, concluant une coopération CDMO approfondie avec plusieurs sociétés pharmaceutiques cotées.

Afin de stimuler davantage de pipelines de recherche de haute qualité et de répondre aux demandes du marché, Xiu Shi Biopharma a mené sa première ronde de financement pour étendre les lignes de production, augmenter les équipements de recherche, recruter du personnel technique professionnel de haut niveau et accroître les investissements dans la recherche dans la technologie sous-jacente et les applications des produits. de la biologie synthétique.

Il existe encore un écart important dans le traitement des maladies chroniques fondamentales entre la Chine et les pays occidentaux. Sur cette base, l'équipe de Wu Yinsong s'engage à améliorer l'accessibilité des médicaments pour les patients atteints de maladies chroniques en se concentrant sur la réduction des coûts de production de nouveaux médicaments utilisant la biosynthèse.

En prenant comme exemple un médicament pour traiter le diabète, ce médicament a actuellement des ventes mondiales proches de 10 milliards de dollars et est cher. Dans la recherche et le développement d'un nouveau médicament pour le traitement du diabète de type 2, l'équipe de Wu Yinsong a réalisé une percée dans la technologie de biosynthèse en criblant, en construisant et en testant des centaines de composants génétiques pour concevoir une usine cellulaire présentant des avantages uniques. Le rendement est plus de 5 fois supérieur à celui des procédés traditionnels, ce qui fait de cette technologie un leader en Chine.

'Nous sommes actuellement la seule entreprise en Chine à mettre au point une technologie de biofabrication à grande échelle pour les médicaments à base de peptides courts à liaisons multi-disulfure', a déclaré Wu Yinsong, exprimant sa fierté pour les réalisations de l'équipe.

Dans un avenir proche, Xiu Shi Biopharma continuera de se concentrer sur l'amélioration de la plate-forme de recherche et de production de médicaments peptidiques, sur l'expansion de la capacité de production, sur la collaboration avec les principales entreprises nationales et sur l'ouverture des portes du marché international. Wu Yinsong a déclaré : « Xiu Shi Biopharma continuera de se concentrer sur le perfectionnement de la plate-forme de recherche et de production de médicaments peptidiques, l'expansion de la capacité de production, la collaboration avec les principales entreprises nationales et l'ouverture des portes du marché international. »